건일제약㈜이 최근 식품의약품안전처로부터 이상지질혈증 치료제 '로수메가연질캡슐(성분명 오메가3+로수바스타틴)'의 허가 승인을 받았다.

로수메가연질캡슐은 관상동맥질환 고위험군에 속하는 성인 환자 중 로수바스타틴 단일치료 요법에서 LDL콜레스테롤 수치는 적절히 조절되지만 중성지방 수치가 적절히 조절되지 않는 복합형 이상지질혈증 치료에 사용된다.

건일제약은 로수메가연질캡슐의 3상 임상시험을 통해 제품의 효과와 안전성을 입증했다. 또 세계 최초의 연질캡슐 코팅 특허 기술(Multi-Layer Capsule Coating Technology)을 적용해 오메가3 연질캡슐 표면에 로수바스타틴 칼슘을 코팅해 높은 안정성을 확보했다고 설명했다.

건일제약 관계자는 "최근 서구화된 식습관과 운동 부족 등 다양한 이유로 이상지질혈증 환자가 급증하고 있다. 이 치료제가 환자들에게 새로운 치료옵션이 될 수 있길 기대한다"고 말했다.

황재용 기자 (hsoul38@nextdaily.co.kr)