파미셀이 식품의약품안전처에 알코올성 간경변 줄기세포치료제 '셀그램-엘씨(Cellgram®-LC)'의 조건부 품목허가를 신청했다.

관련 업계와 파미셀에 따르면 조건부 품목허가는 2상 임상연구 자료를 바탕으로 의약품 시판을 허가받을 수 있는 제도다.

식약처가 최근 알코올성 간경변을 중증 비가역적 질환으로 인정했고 이에 파미셀이 조건부 품목허가를 신청하게 됐다.

셀그램-엘씨는 자가 골수에서 채취한 중간엽줄기세포로 알코올성 간경변을 치료하는 줄기세포치료제로 지난 1월 2상 임상연구가 마무리됐다.

황재용 기자 (hsoul38@nextdaily.co.kr)