일동제약(대표 윤웅섭)의 만성 B형간염 신약 '베시보(성분명 베시포비르)'의 장기 임상연구 결과가 공개됐다.

일동제약은 최근 서울 삼성동 코엑스에서 열린 '2018 아시아 태평양 소화기 학술대회(APDW: Asian Pacific Digestive Week)'에서 임형준 고려대학교 의과대학 교수가 '만성 B형간염 치료와 관련한 베시포비르 144주 임상연구 결과'를 발표했다고 밝혔다.

이 연구는 2013년 11월부터 2017년 12월까지 국내 22개 주요 대학병원에서 만성 B형간염 환자 197명을 대상으로 베시포비르의 장기 투약과 관련한 유효성 및 안전성을 확인하기 위해 진행됐다.

또 기존에 '테노포비르(제품명 비리어드)'를 48주간 투약했던 환자군을 대상으로 약제를 베시포비르로 변경하고 96주간 치료한 후 베시포비르의 유효성 및 안전성을 확인했다.

연구 결과 베시포비르를 144주간 투약한 그룹의 B형간염 바이러스 억제율(HBV DNA< 400 copies/ml 달성 반응률)이 92.1%로 나타나 장기간 사용에 대한 유효성을 입증했다.

여기에 기존에 테노포비르를 48주간 복용했던 환자 중 베시포비르로 약제를 바꿔 96주간 치료한 경우의 B형간염 바이러스 억제율은 95.7%였다. 약제 변경 시에도 베시포비르의 유효성이 확보된 셈이다.

이와 함께 일동제약은 임상연구 기간 동안 약제 내성 사례는 발생하지 않았으며 신장 기능 저하, 골밀도 감소 등의 부작용이 관찰되지 않아 베시포비르의 안전성 측면에서도 문제가 없음을 증명했다.

특히 테노포비르에서 베시포비르로 약제를 변경한 환자군의 경우 신장 기능 상태를 가늠하는 '추정 사구체 여과율(eGFR: estimated glomerular filtration rate)'과 뼈의 건강 상태를 보는 골밀도 수치 'T-score'도 개선된 것으로 확인됐다.

일동제약 관계자는 "이번 임상연구를 통해 베시보를 장기 투약할 경우에도 항바이러스 효과가 유지됨은 물론 약제 내성 및 부작용 측면에서도 안전한 것을 입증했다"고 말했다. 이어 "향후 베시보의 지속적인 임상연구 등을 바탕으로 신약의 가치를 높이고 다양한 활동을 통해 이를 적극적 알릴 계획"이라고 덧붙였다.

황재용 기자 (hsoul38@nextdaily.co.kr)